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生物制药专业
作者:生物与环境工程学院   发布时间:2020-12-09   点击数:

  一、培养目标

  本专业立足西安、面向陕西,旨在培养德智体美劳全面发展,系统掌握生物制药相关基础知识、基本理论,具有较强的药物制备与分析评价技能,具有家国情怀、创新精神和国际视野,能够在生物制药领域解决药物生产、研发、工艺改造、质量监管等复杂工程问题的应用型工程技术人才。

  本专业五年人才培养发展预期:

  1.具有专业所需的相关数学、化学、生物工程、药学以及行业规范与技术标准、项目管理等多学科知识,具备持续学习能力,自我学术提升、技能、职业发展能力和一定的国际视野,熟悉生物制药领域国内外的技术发展及职业发展趋势(专业知识);

  2.能在企业与社会环境下,熟练结合生物学、药学与工程科学原理、技术,分析和解决具体生物药物产品开发、生产、质控环节中所涉及的复杂工程实践问题,能考虑到经济、环境、社会、政治、伦理、健康和安全满足预期要求,以及个性化和可持续性(工程能力);

  3.具有良好的人文科学素养、工程职业道德、团队合作、项目管理和沟通交流能力,较强的社会责任感,熟悉相关的法律法规和行业规范,有为社会服务的意愿和能力(综合素质);

  4.能在具体生物药物开发、生产、质控环节现场承担工程设计、管理、运行维护、技术开发等工作,成为所在单位相关领域的专业技术骨干或管理骨干(就业领域)。

  二、毕业要求

  根据专业培养要求,本专业学生应掌握学校规定的通识教育和专识教育课程知识,具备与本专业相关的基础技能、科学素质和良好的人文素养。

  1.应用工程知识:能够将数学、自然科学、工程基础、生物工程和药学的专业知识用于解决生物制药领域中复杂工程问题。

  1.1能够将数学、自然科学、工程科学的语言工具用于生物药物制造过程中工程问题的表述。

  1.2能够针对生物药物制造中的生物反应、药物动力学问题建立数学模型并求解。

  1.3能够将生物工程与药学专业的相关知识和数学模型方法用于推演、分析生物药物制造过程中的制造工艺和药品评价中的工程问题。

  1.4能够将生物工程与药学专业知识和数学模型方法用于比较与综合生物化学反应、细胞代谢调控、产品分离纯化、药代药效等过程中的复杂工程问题解决方案。

  2.复杂问题分析:能够应用数学、自然科学和工程科学等学科的基本原理,识别、表达、并通过文献研究分析生物制药领域中的复杂工程问题,以获得有效结论。

  2.1应用数学、自然科学、工程科学原理识别和判断生物药物制造所涉及的制造工艺和药品评价的关键环节进行识别和判断。

  2.2能够基于相关科学原理和数学模型方法正确表述生物药物制造涉及的制造工艺和药品评价中的复杂工程问题。

  2.3能够认识到解决问题有多种方案可选择,会通过文献研究寻求可替代的解决方案。

  2.4能运用生物制药专业相关基本原理,借助文献研究,分析生物药物制造过程的影响因素,获得有效结论。

  3.设计/开发解决方案: 能够设计针对生物制药领域中复杂问题的解决方案,设计满足特定需求的系统、单元或工艺流程,并能够在设计环节中体现创新意识,考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。

  3.1掌握生物药物制造的工程设计和开发全周期、全流程的基本设计、开发方法和技术,了解影响设计目标和技术方案的各种因素。

  3.2能够针对生物制药的特定需求,完成生物药物制造过程的单元(部件)的设计。

  3.3能够进行生物制药工艺装备和药品评价流程设计,并能在设计中体现创新意识。

  3.4能够在生物药物设计和生产中考虑安全、健康、法律、文化及环境等制约因素和边界条件。

  4.进行问题研究:能够基于自然科学、药学、生物工程科学原理并采用科学方法对生物制药过程中复杂工程问题进行研究,包括设计实验、分析与解释数据、并通过信息综合得到合理有效的结论。

  4.1能够基于自然科学原理、生物工程、药学的基本原理,通过文献研究或相关方法,调研和分析生物药物制造过程中的复杂工程问题的解决方案。

  4.2能够根据生物药物的特征,选择研究路线,设计实验方案。

  4.3能够根据生物药物的实验方案构建生物药物制造的实验系统,安全地开展实验,正确地采集实验数据。

  4.4能对生物药物制造工艺和药品评价等实验结果进行数据分析和解释,并通过信息综合得到合理有效结论。

  5.使用现代工具:能够针对生物制药复杂问题,开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具,包括对生物制药复杂问题的预测与模拟,并能够理解其局限性。

  5.1能够使用先进技术、现代仪器仪表和信息技术工具。

  5.2选择和使用恰当的仪器、信息资源、软件工具用于生物药物制造一线复杂工程问题的分析、计算。

  5.3能够针对具体生物药物制造过程的研究对象,开发或选用满足特定需求的现代工具,模拟和预测其中的专业问题,并能分析其结果的局限性。

  6、评价工程与社会:能够基于生物制药相关背景知识进行合理分析,评价生物制药专业工程实践和复杂工程问题解决方案对社会、健康、安全、法律以及文化的影响,并理解应承担的责任。

  6.1熟悉与专业领域工程相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规。

  6.2能够根据具体的生物药物制造项目分析和评价专业工程实践对社会、健康、安全、法律、文化的影响,以及这些因素对项目实施带来的影响,理解应当承担的责任。

  7.理解环境和可持续发展:能够在社会和环境的大背景下,理解和评价解决复杂生物制药问题的工程实践对环境、社会可持续发展的影响。

  7.1理解环境保护和社会可持续发展的内涵和意义。

  7.2能针对实际专业工程项目,分析其资源利用效率、安全防范措施和社会效益,评价其对环境和社会可持续发展的影响。

  8.遵守职业道德规范:具有人文社会科学素养、社会责任感,能够在工程实践中理解并遵守工程职业道德和规范,履行责任。

  8.1尊重生命,关爱他人,主张正义、诚实守则,具有人文知识、思辨能力、处事能力和科学精神。

  8.2了解国情,维护国家利益,具有推动社会进步的责任感。

  8.3理解工程师的职业性质和责任,在工程实践中能自觉遵守职业道德和规范,具有法律意识。

  9.开展个人和团队工作:能够在多学科背景下的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色。

  9.1能主动与其他学科的成员合作开展工作,能独立完成团队分配的任务。

  9.2能组织团队成员开展工作,倾听其他团队成员的意见。

  9.3能够胜任团队成员的角色与责任。

  10.有效沟通与交流:能够就生物制药复杂问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流,包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令。并具备一定的国际视野,能够在跨文化背景下进行沟通和交流。

  10.1掌握一门外语应能用于沟通。

  10.2能够就专业领域里的复杂工程问题与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流,包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令。

  10.3对生物制药专业及其相关领域的国际国内发展状况有基本的了解,关注全球性问题,理解和尊重世界不同文化的差异和多样性。

  11.应用项目管理:理解并掌握工程管理原理与经济决策方法,并能在多学科环境中应用。

  11.1理解并掌握工程项目管理、经济决策的整体框架;理解工程项目的时间及成本管理、质量及风险管理以及人力资源管理,并应用于多学科环境的工程实践中。

  11.2理解并掌握工程项目安全管理。

  11.3能在多学科或模拟环境下,在设计开发过程中,正确运用工程管理与经济决策方法。

  12.实践终身学习:具有自主学习和终身学习的意识,有不断学习和适应发展的能力。

  12.1能认识不断探索和学习的必要性,具有自主学习和终身学习的意识。

  12.2具备终身学习的知识基础,掌握自主学习的方法,了解拓展知识和能力的途径。

  三、毕业要求与课程关联矩阵

  课程性质

  课程名称

  毕业要求

  生物制药工程知识

  实验技能

  分析能力

  产品开发

  研究和运用工具

  创新创业

  环境和可持续发展

  职业规范

  个人和团队

  沟通

  项目管理

  终身学习

  公共

  基础课

  思想道德修养与法律基础

  M

  H

  L

  中国近代史纲要

  H

  L

  马克思主义基本原理概论

  H

  L

  毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论

  H

  L

  形势与政策

  H

  L

  大学英语I

  L

  M

  大学英语II

  L

  M

  大学英语III

  L

  M

  大学英语拓展模块

  L

  M

  中国传统文化

  M

  L

  公共体育Ⅰ

  L

  H

  公共体育Ⅱ

  L

  H

  公共体育Ⅲ

  L

  H

  公共体育Ⅳ

  L

  H

  大学信息技术基础

  M

  L

  职业发展与就业创业教育

  M

  L

  心理健康与安全教育

  L

  M

  L

  专业

  基础课

  高等数学BI

  H

  M

  高等数学BII

  H

  M

  无机及分析化学B

  M

  M

  L

  有机化学B

  M

  M

  L

  生物制药专业导论

  H

  M

  基础生物学

  H

  M

  药剂学

  H

  M

  发酵工程

  H

  M

  化工原理与实验

  H

  M

  M

  生物反应工程原理

  M

  H

  H

  工程伦理与工程项目管理

  H

  H

  生物分离工程

  M

  H

  H

  制药设备与工程设计

  H

  M

  M

  人体解剖生理学

  H

  M

  专业核心课

  生物化学

  H

  H

  M

  微生物学

  H

  M

  M

  L

  分子生物学与基因工程

  H

  M

  M

  细胞工程

  M

  H

  M

  生物药物分析

  M

  M

  H

  药物毒理

  M

  M

  H

  免疫技术

  M

  M

  H

  专业

  方向课

  实验动物学

  H

  M

  M

  文献检索与科技论文写作

  M

  L

  概率统计与实验数据分析

  H

  M

  生物信息学与生物数据挖掘

  M

  H

  药事管理学

  L

  M

  H

  生物制药技术

  H

  M

  M

  L

  集中

  实践课

  生物物质分离工程实习

  H

  M

  M

  L

  生物药物制备工艺实习

  H

  M

  M

  L

  认知实习(一)

  H

  L

  认知实习(二)

  H

  L

  专业实习

  M

  L

  L

  M

  M

  创新性研究

  H

  M

  M

  M

  L

  生物药物检测实习

  H

  M

  M

  M

  L

  毕业论文(设计)

  H

  M

  M

  L

  备注:1.表中课程为:公共基础课程、学科专业基础课程、专业核心课程、集中实践课程与主要的第二课堂实践与创新活动。

  2.H(强)、M(中)、L(弱),表示课程与毕业要求之间的关联度强弱程度,一般一门课程最多支撑5项毕业要求。课程支撑毕业要求的关联度由课程教学大纲中的教学目标分条说明确定。

  四、主干学科与核心课程

  本专业所属主干学科:生物学、医学、药学

  核心课程:生物化学,微生物学,分子生物学与基因工程,细胞工程,生物药物分析,药物毒理,免疫技术

  五、学制与修业年限

  学制四年,修业年限4—6年。

  六、授予学位

  工学学士。

  七、各类课程学时、学分分配及毕业条件

  课程类别

  课程

  性质

  学分数

  学时数

  学时分配

  学分

  比例

  讲授

  实践

  公共基础课程

  必修

  42.5

  720

  576

  144

  26.4%

  选修

  8

  128

  128

  5%

  学科专业基础课程

  必修

  35.5

  616

  528

  88

  22%

  专业核心课程

  必修

  24

  480

  272

  208

  14.9%

  专业(方向)选修课程

  选修

  11

  192

  144

  48

  6.8%

  集中实践课程

  必修

  40

  -

  -

  -

  24.9%

  选修

  第二课堂实践与

  创新创业活动

  (8)

  -

  -

  -

  合计

  161

  2136

  1648

  488

  100%

  总学分161,总学时2136,其中课堂讲授1648,实践学时488;集中性实践教学40学分,实践教学总学分55.25学分,实践教学占总学分34.3 %。

  必修课142学分,占总学分88.2 %,1816学时,占总学时85%;选修课19学分,占总学分11.8 %,320学时,占总学时15 %。

  本专业要求学生毕业时,应完成总学分161学分,其中包括公共基础必修42.5学分,公共选修8学分,学科专业基础必修35.5学分,专业核心课程必修24学分,专业(方向)选修11学分,集中实践课程40学分。

  第二课堂实践与创新创业活动8学分,不计入总学分。

  八、专业教学计划表

  课

  程

  类别

  课

  程

  性

  质

  课程编号

  课程名称

  总学分

  总学时

  学时分配

  考试学期

  考查

  学期

  备注

  理论

  实践

  通识教育平台

  通识教育平台

  公共基础课程必修

  公共基础课程必修

  1201101

  思想道德修养与法律基础

  3

  48

  48

  2

  1201102

  中国近代史纲要

  3

  48

  48

  1

  1201103

  马克思主义基本原理概论

  3

  48

  48

  4

  1201104

  毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论

  5

  48

  48

  2W

  3

  1201105

  形势与政策

  2

  32

  32

  1-4

  0201101

  大学英语I

  4

  64

  64

  1

  0201102

  大学英语II

  4

  64

  64

  2

  0201103

  大学英语III

  4

  64

  64

  3

  0201104

  大学英语拓展模块

  2

  32

  32

  4

  0101103

  中国传统文化

  2

  32

  32

  2

  0801101

  公共体育Ⅰ

  1

  32

  32

  1

  0801102

  公共体育Ⅱ

  1

  32

  32

  2

  0801103

  公共体育Ⅲ

  1

  32

  32

  3

  0801104

  公共体育Ⅳ

  1

  32

  32

  4

  0301101

  大学信息技术基础

  2.5

  48

  32

  16

  1

  1301101

  职业发展与就业创业教育

  2

  32

  32

  1-7

  0801106

  心理健康与安全教育

  2

  32

  32

  2-6

  小计

  42.5

  720

  576

  144

  选修

  公共选修课程

  8

  128

  128

  备注

  全校学生必须从创新与创业类、艺术与审美类中各选2学分,从人文与社会类、技术与工具类、科学与环境类中选修2类课程,4学分,共修够8学分方可毕业。

  专业教育平台

  专业教育平台

  学科专业基础课程必修

  0301104

  高等数学BI

  4

  64

  64

  1

  0301105

  高等数学BII

  4

  64

  64

  2

  0501102

  无机及分析化学B

  3.5

  64

  52

  12

  1

  0501103

  有机化学B

  3.5

  64

  52

  12

  2

  0612101

  生物制药专业导论

  1

  16

  16

  1

  0612102

  基础生物学

  2

  32

  32

  2

  0612103

  药剂学

  2.5

  48

  32

  16

  3

  0612104

  发酵工程

  2

  40

  24

  16

  5

  专业创新创业试点课程

  0612105

  化工原理与实验

  2.5

  48

  32

  16

  4

  0612106

  生物反应工程原理

  2

  32

  32

  4

  0612107

  工程伦理与工程项目管理

  2

  32

  32

  6

  0612108

  生物分离工程

  2

  32

  32

  6

  0612109

  制药设备与工程设计

  2

  32

  32

  6

  0612110

  人体解剖生理学

  2.5

  48

  32

  16

  2

  小计

  35.5

  616

  528

  88

   

  备注

  专业核心课程必修

  0613101

  生物化学

  4.5

  88

  56

  32

  3

  0613102

  微生物学

  4

  80

  48

  32

  3

  0613103

  分子生物学与基因工程

  4

  80

  48

  32

  5

  0613104

  细胞工程

  3

  64

  32

  32

  6

  0613105

  生物药物分析

  4

  64

  48

  16

  4

  0613106

  药物毒理

  2

  48

  16

  32

  4

  0613107

  免疫技术

  2.5

  56

  24

  32

  5

  小计

  24

  480

  272

  208

  备注

  专业方向课必修

  0614101

  实验动物学

  1.5

  32

  16

  16

  3

  0614102

  文献检索与科技论文写作

  1.5

  24

  24

  3

  0614103

  概率统计与实验数据分析

  1.5

  16

  16

  3

  0614104

  生物信息学与生物数据挖掘

  2.5

  48

  32

  16

  4

  0614105

  药事管理学

  2

  32

  32

  6

  0614106

  生物制药技术

  2

  40

  24

  16

  6

  专业创新创业试点课程

  小计

  11

  192

  144

  48

  备注

  集中实践课程必修

  入学教育

  1W

  1

  0801105

  军事训练与国防教育

  2

  2W

  1

  公益劳动

  2W

  0615101

  生物物质分离工程实习

  1

  1W

  2

  0615102

  认知实习(一)

  2

  2W

  2

  0615103

  生物药物制备工艺实习

  1

  1W

  4

  0615104

  认知实习(二)

  2

  2W

  4

  0615105

  创新性研究

  6

  12W

  6

  0615106

  生物药物检测实习

  4

  4W

  6

  0615107

  专业实习

  12

  12W

  7

  顶岗实习

  0615108

  毕业论文(设计)

  10

  12W

  8

  小计

  40

  备注

  总计

  161

  2136

  1648

  488

  注:1.“备注”一栏中可注明线上教学、任务驱动等教学方式改革的特征或其他需注明的课程特征;

  2.画“-”的单元格表示不用填写;

  3.专业创新创业试点课程需在备注里注明。

  九、第二课堂实践与创新活动安排表

  类别

  活动内容

  学分

  活动安排及要求

  考核办法

  思想道德素质

  参加党团课教育、团干部培训

  1/0.5

  团课教育合格者,认定0.5人;团干部培训合格者,认定1分

  证书

  义务献血、干细胞捐赠等人道主义行为

  4/3/2/1

  义务献血每次认定1分,最高级4分;干细胞捐赠等,认定4分

  获评优秀志愿者、道德模范、自强之星、感动校园人物等道德类典型人物

  8/6/4/2

  国家级/省级/市级/
校级,同项荣誉取最高

  经学校认定的好人好事、见义勇为等爱校护校典型行为

  2/1

  校级/院级

  科技创新创业

  被SCI,EI,SSCI收录论文

  8/6/4/2

  第一作者/第二作者/第三作者/其他作者

  论文或证书、项目书

  核心期刊发表学术论文

  6/4/2/1

  第一作者/第二作者/第三作者/其他作者

  其他正式刊物发表学术论文

  3/2/1/0.5

  第一作者/第二作者/第三作者/其他作者

  增刊、论文集/内部学术刊物

  1/0.5

  第一作者

  省市级学生奖励

  6/5/4/2

  一等奖/二等奖/三等奖/其他

  校级学生奖励

  4/3/2/1

  一等奖/二等奖/三等奖/其他

  院级学生奖励

  2/1.5/1/0.5

  一等奖/二等奖/三等奖/其他

  科研项目

  2/1/0.5

  主持学生科技创新项目/参与学生科技创新项目/参与教师科研项目研究

  发明创造

  6/4/2/1

  发明专利/实用新型专利/外观设计专利/其他

  全国大学生学术科技竞赛

  6/4/3/1

  一等奖/二等奖/三等奖/参与者

  省级大学生学术科技竞赛

  3/2/1.5/0.5

  一等奖/二等奖/三等奖/参与者

  校级大学生学术科技竞赛

  2/1.5/1/0.5

  一等奖/二等奖/三等奖/参与者

  学院组织的各类学术科技活动及竞赛

  1.5/1/0.5

  一等奖/二等奖/三等奖

  大学生创新创业训练计划

  3/2/1

  国家级/省级/校级

  创业培训,创业训练营

  1

  积极参加创业培训、创业训练营等活动每次计0.5分

  创业调查

  1

  积极开展创业调查,并形成质量高的创业调查报告

  创业孵化

  3—6

  项目主持人计3分,其他成员减半,每个项目最高计6分

  技能拓展

  积极参加学院和学校组织的学术科技活动及学科竞赛

  1

  在校期间,累计参加4次院级以上组织的学术科技活动或学科竞赛但未获奖,可在第六学期认定1学分

  证书

  独立设计实验方案撰写实验报告

  1

  实验不少于18学时

  通过英语四级、六级考试

  1/1.5

  四级(专四)/六级(专八)考试

  WSK、TOEFL、GRE

  1

  每个证书计1学分

  计算机二级

  1

  合格

  计算机软件水平

  1.5/1

  系统分析员/高级程序员

  参加各种职业技能培训、实训

  1

  教师资格证、会计上岗证、秘书证、心理咨询师证、生物科学及相关相近专业资格认证等,每个证书计1学分

  书法等级考试

  1/0.5

  四级/三级

  第二学位

  2

  学生取得第二学位者,记2学分

  文体活动

  国家级报纸杂志发表稿件

  4/3/2

  第一作者/第二作者/第三作者

  获奖或参与

  省市级报纸杂志发表稿件

  3/2/1

  第一作者/第二作者/第三作者

  校报发表稿件

  0.5

  第一作者1篇

  学院或学生社团刊物稿件

  0.2

  第一作者1篇

  全国性征文、辩论、演讲及各种知识竞赛文艺演出

  3/1/0.5

  一等奖/其他奖/参与者

  省级征文、辩论、演讲及各种知识竞赛、文艺演出

  2/1/0.5

  一等奖/其他奖/参与者

  学校大学生艺术节校级活动及校级知识竞赛、文艺演出

  1.5/1/0.5

  一等奖/二等奖/三等奖

  参加书画、摄影等艺术展览

  2/1/0.5

  全国/省部级/校级

  学院组织开展的知识竞赛和文艺活动

  1/0.5

  一等奖/其他奖

  全国或国际性比赛

  6/5/4/3/6

  第一名/第二名/第三名/其余名次/破记录

  省市级比赛

  4/3/2/1/4

  第一名/第二名/第三名/其余名次/破记录

  校级比赛

  1.5/1/2

  第一名/其余名次/破记录

  院级比赛

  1/0.5

  第一名/其它名次

  各类运动员训练

  2/1.5/1

  学年要求训练次数的90%/85%/80%

  社会实践

  社会实践

  0.5

  寒暑假,积极参加社会实践5天以上,并撰写调查报告者记0.5,最高2分

  调查报告或工作总结

  参加社会实践获奖或被同级媒体报道

  4/2/1.5/1

  个人获全国表彰/个人获省级表彰/集体获省级以上表彰/集体或个人获校级表彰

  见习活动个人获奖

  4/3/1

  全国/省市级/校级

  积极参加学生社团活动一学年以上

  0.5/1

  按时参加活动/学院表彰的社团先进个人或当年度省级优秀社团成员

  担任校、院、班学生干部;
学生社团负责人,各部门工作助理等一学年以上,考核合格者

  1.5

  校学生会、社联主席团成员、院学生会主席、院团委副书记、省级优秀社团负责人

  1

  校、院学生会,校团委、学院团委、学生党支部副部长以上干部,班长、团支书和社团负责人,部门工作助理、见习班主任、校级优秀团学干部

  0.5

  校、院学生会工作考核合格的干事,班级认定小组认为工作考核合格的其他班团干部。

  志愿服务

  注册志愿者参加的有组织的志愿者活动

  0.5—1

  每志愿服务24小时记0.5学分,最高1学分;

  

  参加志愿活动个人获奖

  4/3/1

  全国/省市级/校级

  读书阅览

  阅读本专业制定的必读书目,并认真做好笔记和心得

  1

  每学年,撰写课外读书笔记1万字以上

  读书笔记

  注:第二课堂各类别活动内容,由各学院参照学校“第二课堂实践与创新活动学分认定标准参照表”自行设计,按《西安文理学院第二课堂实践与创新活动学分制实施办法》进行考核并认定学分。

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